| 注册证编号 | 苏械注准20152080190 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 扬州信达医疗科技发展有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 扬州广陵头桥镇新桥村 |
| 生产地址 | 扬州广陵头桥镇新桥村 |
| 产品名称 | 一次性使用肠道冲洗袋 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 1000mL、2000mL |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用肠道冲洗袋的袋体、吊耳、导管、加压囊、肛门管、吊耳式进液口、两通采用符合GB/T15593-1995中规定的材料制成，调节器、止流夹采用符合GB/T11115-2009规定的材料制成。按结构不同分为A、B两型，每种规格按容量不同分为1000mL、2000mL两个规格。A型由袋体、吊耳、导管、调节器/止流夹、加压囊、肛门管组成，B型由袋体、吊耳式进液口、导管、调节器/止流夹、两通接头/接管、肛门管组成。产品经环氧乙烷灭菌，应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床病人肠道冲洗用 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/7/1 |
| 生效日期 | 2020/7/1 |
| 有效期至 | 2025/6/30 |
