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重庆普林生物工程有限公司

境内医疗器械(注册) — “渝械注准20242180276”基本信息
注册证编号渝械注准20242180276 [查看相关产品信息]
注册人名称重庆普林生物工程有限公司[查看公司信息]
注册人住所重庆市九龙坡区科园四街70-1号、70-2号石桥铺标准厂房ⅠJ座4楼4-2-1
生产地址重庆市九龙坡区高新大道28号1期2号楼一楼101-106和五楼
产品名称海藻酸钠抗HPV凝胶
管理类别第二类
型号规格2g/支、2.5g/支、3g/支、3.5g/支、5g/支、6g/支
结构及组成/主要组成成分该产品由凝胶和一次性使用凝胶给药器构成。凝胶由海藻酸钠、卡波姆934、三乙醇胺、甘油、聚乙二醇4000、羟苯甲酯钠和纯化水组成。一次性使用凝胶给药器由聚丙烯(PP)材料制成。
适用范围/预期用途通过在阴道壁形成一层保护性凝胶膜,将阴道壁与外界细菌物理隔离,从而阻止病原微生物定植,用于降低HPV载量。
审批部门重庆市药品监督管理局
批准日期2024/7/9
生效日期2024/7/9
有效期至2029/7/8
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