| 注册证编号 | 渝械注准20182400201 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 重庆润康生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 重庆市大渡口区建桥园区C区建雄路第3号标准厂房第五层 |
| 生产地址 | 重庆市大渡口区建桥园区C区建雄路第3号标准厂房第五层 |
| 产品名称 | 镁离子检测试剂盒（偶氮胂Ⅰ法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 50mL(1×50mL)、150mL(3×50mL)、210mL(3×70mL)、240mL(3×80mL)、300mL(6×50mL)、360mL(6×60mL)、600mL(6×100mL)、50T、100T、200T、500T、1000T、2×200T、2×300T、2×360T、3×590T、4×200T、4×360T、12×72T 校准品：1×1mL；标示值见瓶签。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂:乙二醇-双- (2-氨基乙基)四乙酸 1mmol/L、偶氮胂Ⅰ (Arsenazo Ⅰ ) 0.08g/L、校准品：七水硫酸镁 标示值见瓶签。（具体内容详见产品说明书） |
| 适用范围/预期用途 | 用于定量检测人体血清中镁离子的含量，临床上主要用于镁代谢 紊乱的辅助诊断。 |
| 审批部门 | 重庆市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/5/4 |
| 生效日期 | 2023/5/4 |
| 有效期至 | 2028/12/19 |
