| 注册证编号 | 鲁械注准20202020510 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 青岛湃睿生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 青岛市胶州市上合示范区闽江路60号 |
| 生产地址 | 青岛市胶州市上合示范区闽江路60号医疗器械生产车间 |
| 产品名称 | 一次性内窥镜超声吸引活检针 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | BN-MAE-1型、BN-MAE-2型、BN-MAE-3型 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由探针丝、活检针、护套、探针帽、手柄、针及护套调节锁、护套调节、针深度调节计，以及附件抽吸器组成。抽吸器由挡块、抽吸器和栓塞阀组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品与超声内镜配套使用，用于对气管支气管树和食道的黏膜下层和管腔外的病变进行超声引导下细针穿刺（FNA）活检。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/2/26 |
| 生效日期 | 2021/2/26 |
| 有效期至 | 2025/5/7 |
