重庆博士泰生物技术有限公司
境内医疗器械（注册） — “渝械注准20212400022”基本信息
| 注册证编号 | 渝械注准20212400022 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 重庆博士泰生物技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 重庆市南岸区长生桥镇茶花路17号2幢1、2楼 |
| 生产地址 | 重庆市南岸区茶花路17号2幢1、2楼 |
| 产品名称 | 脑脊液/尿液总蛋白检测试剂盒（焦焙酚红法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 试剂 50T/盒；100T/盒；200T/盒；400T/盒；1000T/盒；1×30mL；2×30mL；5×30mL；10×30mL；1×50mL；2×50mL；4×50mL；5×50mL；10×50mL。总蛋白校准品 1水平×0.5mL；1水平×1.0mL；1水平×3.0mL；1水平×5.0mL。总蛋白质控品 水平Ⅰ×1.0mL，水平Ⅱ×1.0mL；水平Ⅰ×5.0mL，水平Ⅱ×5.0mL。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由试剂、总蛋白校准品和总蛋白质控品组成。校准品和质控品为选配。试剂主要成分：焦焙酚红、钼酸钠、丁二酸盐，总蛋白校准品主要成分：牛血清白蛋白，总蛋白质控品主要成分：牛血清白蛋白。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量检测脑脊液、尿液样本中总蛋白的含量。 |
| 审批部门 | 重庆市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/3/14 |
| 生效日期 | 2023/3/14 |
| 有效期至 | 2026/1/28 |
