| 注册证编号 | 渝械注准20222400050 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 重庆康巨全弘生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 重庆市江北区港城中路106号（自主承诺） |
| 生产地址 | 重庆市江北区复盛镇渝康大道72号20幢1层A区、2层、3层、4层 |
| 产品名称 | 尿素检测试剂盒（尿素酶-谷氨酸脱氢酶法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 液体双剂型 。试剂1（R1）：40mL×1，试剂2（R2）：20mL×1；试剂1（R1）：60mL×2，试剂2（R2）：60mL×1；试剂1（R1）：60mL×4，试剂2（R2）：60mL×2；200测试/盒（试剂1（R1）：46mL×1，试剂2（R2）：26mL×1）；400测试/盒（试剂1（R1）：46mL×2，试剂2（R2）：50mL×1）；600测试/盒（试剂1（R1）：68mL×2，试剂2（R2）：38mL×2）；800测试/盒（试剂1（R1）：61mL×3，试剂2（R2）：50mL×2）。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1、试剂2。（具体内容详见产品说明书） |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量检测人体血清中尿素的含量。 |
| 审批部门 | 重庆市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/1/25 |
| 生效日期 | 2022/1/25 |
| 有效期至 | 2027/1/24 |
