| 注册证编号 | 渝械注准20232400325 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 重庆百瑞德生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 重庆市万盛经济技术开发区高新技术产业园区 |
| 生产地址 | 重庆市万盛区翠屏路10号附2号4-1第四层 |
| 产品名称 | 尿微量白蛋白（mALB）测定试剂盒(免疫比浊法) |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 试剂：30mL(R1：1×25mL+R2：1×5mL)；60mL(R1：1×50mL+R2：1×10mL)；120mL(R1：2×50mL+R2：2×10mL)；240mL(R1：4×50mL+R2：4×10mL)；360mL(R1：6×50mL+R2：6×10mL)；100T；200T ；400T。校准品（选配）：6水平×0.5mL；质控品（选配）：1×0.5mL。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂盒由R1、R2、校准品（选配）和质控品（选配）组成。（具体内容详见产品说明书） |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人体尿液样本中微量白蛋白含量。 |
| 审批部门 | 重庆市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/8/29 |
| 生效日期 | 2023/8/29 |
| 有效期至 | 2028/8/28 |
