| 注册证编号 | 粤械注准20242210903 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 珠海市迪谱医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 珠海市金湾区三灶镇机场西路628号珠海国际健康港GMP生产车间13栋1层 |
| 生产地址 | 珠海市金湾区三灶镇机场西路628号珠海国际健康港GMP生产车间13栋1层 |
| 产品名称 | 医学影像处理软件 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | DPM-FIP-01，发布版本V1 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 物理组成：安装U盘；功能模块由图像接收模块、图像调节模块、图像数据统计模块、病例管理模块组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 与特定的荧光分子成像仪配合使用，用于对医学影像的接收、显示、处理，无自动分析诊断功能。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/7/11 |
| 生效日期 | 2024/7/11 |
| 有效期至 | 2029/7/10 |
