| 注册证编号 | 渝械注准20172400008 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 重庆泰科华谊医药有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 重庆市沙坪坝区西园二路98号标准厂房一期01栋2-402 |
| 生产地址 | 重庆市沙坪坝区西园二路98号标准厂房一期01栋2-402 |
| 产品名称 | 尿液分析试纸（干化学法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 100条/瓶、50条/瓶、25条/瓶、1条/袋、5人份/盒。本产品型号有：URS-13、URS-12、URS-11、URS-10、URS-9、URS-8、URS-8L、URS-7、URS-6L、URS-6、URS-5S、URS-5K、URS-4B、URS-4S、URS-3K、URS-2M、URS-2P、URS-2K、URS-2L 、URS-1G、URS-1A、URS-1B、URS-1K、URS-1pH、URS-1p |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该试纸主要由滤纸、双面胶、PVC基片构成。 |
| 适用范围/预期用途 | 可定性及半定量检测人体尿液中的白细胞、亚硝酸盐、尿胆原、蛋白质、pH、潜血、比重、酮体、胆红素、葡萄糖、抗坏血酸（维生素C）、肌酐、微量白蛋白。临床上主要用于肾病类、糖尿病类、泌尿感染类以及其他疾病类（如肝脏代谢类）疾病的辅助诊断。 |
| 审批部门 | 重庆市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/7/20 |
| 生效日期 | 2021/7/20 |
| 有效期至 | 2026/7/19 |
