| 注册证编号 | 苏械注准20162140564 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 常州市环康医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 常州市天宁区郑陆镇焦溪工业集中区 |
| 生产地址 | 常州市天宁区郑陆镇三河口常河路22号 |
| 产品名称 | 一次性使用体外引流袋 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 500ml、1000ml、2000ml |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用体外引流袋主要由放液阀、袋体、导管、接头、悬吊孔部件组成。引流袋的袋体、导管采用GB/T 15593-1995的输血（液）器具用软聚氯乙烯塑料制成；放液阀、接头采用符合YY/T 0242-2007 医用输液、输血、注射器具用聚丙烯专用料制成。 该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于临床手术后收集引流液 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/3/10 |
| 生效日期 | 2021/3/10 |
| 有效期至 | 2026/3/9 |
