| 注册证编号 | 渝械注准20232400409 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 中元汇吉生物技术股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 重庆市大渡口区建桥工业园C区太康路6号30栋第1-4层 |
| 生产地址 | 重庆市大渡口区建桥工业园C区太康路10号27-28栋第1-4层；重庆市大渡口区建桥工业园C区太康路5号38栋第1-5层 |
| 产品名称 | 凝血酶原时间（PT）测定试剂盒（凝固法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 6×4mL； 8×6mL；8×12mL； 8×24mL；6×30人份/盒； 6×50人份/盒；6×100人份/盒； 6×200人份/盒。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 0.2mg/L凝血活酶 |
| 适用范围/预期用途 | 用于测定人血浆凝血酶原时间。临床上主要用于外源性凝血系统功能缺陷的筛查和口服抗凝剂治疗监测。 |
| 审批部门 | 重庆市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/11/1 |
| 生效日期 | 2023/11/1 |
| 有效期至 | 2028/10/31 |
