| 注册证编号 | 苏械注准20182140011 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 施乐辉医用产品（苏州）有限责任公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 苏州工业园区综合保税区西区吴巷路12号 |
| 生产地址 | 苏州工业园区综合保税区西区吴巷路12号 |
| 产品名称 | 聚氨酯透明敷料 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 本产品分为单手操作型和基本型，规格以宽度×长度表示。单手操作型规格为：6cm×7cm、7cm×9cm和10cm×12cm。基本型规格为：14cm×10cm。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 聚氨酯透明敷料是由涂有丙烯酸粘合剂的聚氨酯薄膜和背衬纸组成。分为两种型号，共4个规格。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于固定导管或其他器械于穿刺部位，也可用于穿刺部位伤口的保护和日常换药，为伤口愈合提供微环境。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/4/28 |
| 生效日期 | 2023/4/28 |
| 有效期至 | 2028/1/3 |
