重庆博士泰生物技术有限公司
境内医疗器械（注册） — “渝械注准20242400267”基本信息
| 注册证编号 | 渝械注准20242400267 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 重庆博士泰生物技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 重庆市南岸区长生桥镇茶花路17号2幢1、2楼 |
| 生产地址 | 重庆市南岸区茶花路17号2幢1、2楼 |
| 产品名称 | 前白蛋白检测试剂盒（散射比浊法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 稀释缓冲液：1×20mL，抗体溶液：1×5mL； 稀释缓冲液：1×32mL，抗体溶液：1×8mL； 稀释缓冲液：2×20mL，抗体溶液：1×10mL； 稀释缓冲液：1×40mL，抗体溶液：1×10mL； 稀释缓冲液：2×40mL，抗体溶液：1×20mL； 稀释缓冲液：4×30mL，抗体-溶液：2×15mL； 稀释缓冲液：2×60mL，抗体溶液：2×15mL； 稀释缓冲液：1×800mL，抗体溶液：1×200mL； 稀释缓冲液：1×4000mL，抗体溶液：1×1000mL； 20T/盒；50T/盒；100T/盒； 200T/盒；400T/盒；500T/盒。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂盒主要由稀释缓冲液和抗体溶液组成。（具体内容详见说明书） |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量检测人体样本（血清或血浆）中前白蛋白的含量。 |
| 审批部门 | 重庆市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/7/8 |
| 生效日期 | 2024/7/8 |
| 有效期至 | 2029/7/7 |
