重庆迈科唯医疗科技有限公司
境内医疗器械（注册） — “渝械注准20232020028”基本信息
| 注册证编号 | 渝械注准20232020028 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 重庆迈科唯医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 重庆市北碚区云汉大道117号附56号 |
| 生产地址 | 重庆市北碚区方正大道16号 |
| 产品名称 | 腔镜直线切割吻合器用钉匣及可拆卸钉仓 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | EBC45-12、EBC60-12、EFC45-2.0、EFC45-2.5、EFC45-2.5P、EFC45-3.5P、EFC60-2.0、EFC60-2.5、EFC60-2.5P、EFC60-3.5P |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由腔镜直线切割吻合器用钉匣及可拆卸钉仓两部分组成，它们分别单独包装。其中钉匣主要由抵钉座、钉匣底座、切割刀、钉匣外壳套管、钉匣外壳组成。可拆卸钉仓主要由钉仓托架、钉仓、钉仓保护盖组成。该产品采用环氧乙烷灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品配合本公司生产的一次性使用腔镜直线切割吻合器或通用内镜直线切割吻合器使用，适用于开放或腔镜下的外科手术中，肺、支气管组织及胃、肠切除、横断和吻合。 |
| 审批部门 | 重庆市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/1/17 |
| 生效日期 | 2023/1/17 |
| 有效期至 | 2028/1/16 |
