| 注册证编号 | 粤械注准20192070974 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 深圳市康坪科技医疗有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市坪山新区坪山街道六联社区锦龙大道北宝山路16号海科兴战略新兴产业园B栋6楼02区 |
| 生产地址 | 深圳市坪山新区坪山街道六联社区锦龙大道北宝山路16号海科兴战略新兴产业园B栋6楼02区 |
| 产品名称 | 脉搏血氧仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | KW001 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由主机、血氧传感器和血氧延长线组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于医疗机构对成人、儿童和新生儿等患者的血氧饱和度（SpO2）、脉率（PR）的监测。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2019/9/9 |
| 生效日期 | 2019/9/9 |
| 有效期至 | 2024/9/8 |
