| 注册证编号 | 渝械注准20212220299 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 中元汇吉生物技术股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 重庆市大渡口区建桥工业园C区太康路6号30栋第1-4层 |
| 生产地址 | 重庆市大渡口区建桥工业园C区太康路6号30栋第1-4层、5层A区；重庆市大渡口跳磴镇海兴路333号建桥生物医药园附3号第1-5层、附4号第1-5层；重庆市大渡口区建桥工业园C区太康路3号24-25栋2层A区 |
| 产品名称 | 全自动尿液分析系统 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | U3600、U3601、U3602 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本分析系统由标本处理模块、光学计数池模块、显微摄像模块、自动选条模块、试纸传送模块、液路模块、光学检测模块、数据处理模块、理化模块（选配）、电路控制模块及软件组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于对人体尿液中尿胆原、胆红素、酮体、隐血、蛋白质、亚硝酸盐、白细胞、葡萄糖、比重、酸碱度、抗坏血酸、微量白蛋白、肌酐、钙的干化学指标定性或半定量分析及尿液中有形成分的定量分析，理化模块（可选）的浊度和颜色的定性分析、电导率和比重的定量分析。 |
| 审批部门 | 重庆市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/8/25 |
| 生效日期 | 2023/8/25 |
| 有效期至 | 2026/12/5 |
