| 注册证编号 | 苏械注准20182020046 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏三联星海医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 常州市钟楼经济开发区紫薇路10号 |
| 生产地址 | 常州市钟楼经济开发区紫薇路10号（办公楼:2幢3-4层，210，208，206；生产区域：2幢2层；仓库：2幢1层北。） |
| 产品名称 | 一次性荷包吻合器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | PSI-45、PSI-65 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性荷包吻合器由荷包线、左右夹持钳、销钉、保险块、限位块和固线钉、钉座、推钉片组成，其中荷包线由单股聚丙烯制成，左右夹持钳、保险块、限位块和钉座由ABS材料制成，固线钉采用TA1G材料制成。根据吻合长度的不同分为两种型号，产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于临床外科做荷包吻合用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/5/13 |
| 生效日期 | 2024/5/13 |
| 有效期至 | 2028/1/3 |
