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江苏三联星海医疗器械有限公司

境内医疗器械(注册) — “苏械注准20182020046”基本信息
注册证编号苏械注准20182020046 [查看相关产品信息]
注册人名称江苏三联星海医疗器械有限公司[查看公司信息]
注册人住所常州市钟楼经济开发区紫薇路10号
生产地址常州市钟楼经济开发区紫薇路10号(办公楼:2幢3-4层,210,208,206;生产区域:2幢2层;仓库:2幢1层北。)
产品名称一次性荷包吻合器
管理类别第二类
型号规格PSI-45、PSI-65
结构及组成/主要组成成分一次性荷包吻合器由荷包线、左右夹持钳、销钉、保险块、限位块和固线钉、钉座、推钉片组成,其中荷包线由单股聚丙烯制成,左右夹持钳、保险块、限位块和钉座由ABS材料制成,固线钉采用TA1G材料制成。根据吻合长度的不同分为两种型号,产品以无菌状态提供,经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围/预期用途适用于临床外科做荷包吻合用。
审批部门江苏省药品监督管理局
批准日期2024/5/13
生效日期2024/5/13
有效期至2028/1/3
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