| 注册证编号 | 鲁械注准20202221134 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 烟台艾德康生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 山东省烟台市经济技术开发区南京大街10号 |
| 生产地址 | 烟台开发区汉江路7号内2号（除115、116、117、118、119、129、130外），二期厂房一层；烟台开发区南京大街10号1#厂房1层1101、2层-5层，2#厂房 |
| 产品名称 | 全自动加样系统 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | ASP 150。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品主要由加样臂模块、加样工作平台、耗材和控制软件组成。加样臂模块主要包括电路控制部分、机械控制部分、压力传感器部分；加样工作平台主要包括吸头载架、样本载架、试剂载架、微孔板载架、脱针装置、扫码装置；耗材为一次性吸头。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于临床检验分析仪器分析前试剂或样本的精密加样。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/8/4 |
| 生效日期 | 2023/8/4 |
| 有效期至 | 2025/11/3 |
