| 注册证编号 | 渝械注准20242220320 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 重庆博士泰生物技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 重庆市南岸区长生桥镇茶花路17号2幢1、2楼 |
| 生产地址 | 重庆市南岸区茶花路17号2幢1、2楼 |
| 产品名称 | 全自动特定蛋白分析仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | BA400 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本设备由机盖、搅拌器、试剂加样臂、样品加样臂、反应盘、样品盘、试剂盘、反应杯冲洗系统、液路系统、光学系统、控制系统和软件组成。本产品组成中的软件为外控型软件组件。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品通过散射比浊法双光路技术，与配套的试剂共同使用，用于对人体体液中的特定蛋白进行定量检测。 |
| 审批部门 | 重庆市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/8/7 |
| 生效日期 | 2024/8/7 |
| 有效期至 | 2029/8/6 |
