| 注册证编号 | 渝械注准20242220206 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 重庆道普医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 重庆市北碚区丰和路110号2-1 |
| 生产地址 | 重庆市北碚区丰和路110号2-1 |
| 产品名称 | 生化分析仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | HS-BF02B、HS-BF02W |
| 结构及组成/主要组成成分 | 生化分析仪由主机、软件组成。其中主机由外壳、显示屏、PCBA板组成，本产品组成中的软件组件为嵌入式软件。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品与配套测试卡/试纸配合使用，用于对来源于人体的全血样本中被分析物的定量检测。本产品只用于各项目浓度的监测，不能用于疾病的诊断和筛查，也不能作为治疗药物调整的依据。 |
| 审批部门 | 重庆市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/6/5 |
| 生效日期 | 2024/6/5 |
| 有效期至 | 2029/6/4 |
