| 注册证编号 | 渝械注准20232220046 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 重庆科斯迈生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 重庆市北部新区高新园水星科技发展中心（木星）2区1楼2号 |
| 生产地址 | 重庆市北部新区高新园水星科技发展中心（木星）2区1楼1号、2区1楼2号、2区2楼1号、2区3楼2号、2区4楼2号、2区6楼2号 |
| 产品名称 | 全自动荧光免疫分析仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | KCARD 100、KCARD 110、KCARD 120、KCARD 130 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 全自动荧光免疫分析仪由样本系统、试剂系统、运送系统、加注系统、孵育系统、检测系统、管路系统、电控系统及随机软件组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品与量子点、荧光素标记的荧光免疫层析试剂配套使用，用于对人体样本中的待测物进行体外定量检测。 |
| 审批部门 | 重庆市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/2/1 |
| 生效日期 | 2023/2/1 |
| 有效期至 | 2028/1/31 |
