| 注册证编号 | 渝械注准20192160241 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 重庆康华瑞明科技股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 重庆市北碚区童家溪镇园区一路5号 |
| 生产地址 | 重庆市北碚区童家溪镇园区一路5号1号楼（314-317房间），2号楼1F、2F、3F（301-305房间），B栋1F |
| 产品名称 | 视觉电生理检查仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | APS-2000AER、APS-2000BER |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本检查仪由硬件部分和软件部分组成，属于医用电气系统。硬件部分主要由（a）微机系统、（b）仪器控制卡、（c）闪光刺激器、（d）图像刺激器、（e）生物信号放大器、（f）电极和（g）打印机、(h)可移式多孔插座组成。软件部分主要由（a）病人信息录入模块、（b）图像分析处理软件模块、（c）文件管理模块和（d）输出打印模块组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于各种视通路、视神经、视网膜疾病的检测。 |
| 审批部门 | 重庆市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/4/12 |
| 生效日期 | 2022/4/12 |
| 有效期至 | 2024/9/5 |
