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重庆润康生物科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “渝械注准20182400212”基本信息
注册证编号渝械注准20182400212 [查看相关产品信息]
注册人名称重庆润康生物科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所重庆市大渡口区建桥园区C区建雄路第3号标准厂房第五层
生产地址重庆市大渡口区建桥园区C区建雄路第3号标准厂房第五层
产品名称天门冬氨酸氨基转移酶检测试剂盒(天门冬氨酸底物法)
管理类别第二类
型号规格60mL(试剂1:1×40mL + 试剂2:1×20mL)、200mL(试剂1:2×65mL + 试剂2:1×70mL)、240mL(试剂1:2×80mL + 试剂2:1×80mL)、240mL(试剂1:4×40mL + 试剂2:4×20mL)、300mL(试剂1:4×50mL + 试剂2:2×50mL)、400mL(试剂1:4×65mL + 试剂2:2×70mL)、600mL(试剂1:4×100mL + 试剂2:2×100mL)、50T、100T、175T、250T、400T、750T、1000T、2×350T、2×400T、2×665T、4×250T、12×72T。
结构及组成/主要组成成分试剂R1、试剂R2。(具体内容详见产品说明书)
适用范围/预期用途用于定量检测人体血清或血浆中天门冬氨酸氨基转移酶的活性,临床上主要用于病毒性肝炎、阻塞性黄疸、心肌梗死的辅助诊断。
审批部门重庆市药品监督管理局
批准日期2023/6/25
生效日期2023/6/25
有效期至2028/12/23
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