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深圳蓝韵生物医疗科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “粤械注准20162401361”基本信息
注册证编号粤械注准20162401361 [查看相关产品信息]
注册人名称深圳蓝韵生物医疗科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所深圳市大鹏新区葵涌街道三溪社区金业大道140号生命科学产业园B15栋101
生产地址深圳市大鹏新区葵涌街道三溪社区金业大道140号生命科学产业园B15栋1楼、2楼、4楼、302
产品名称镁测定试剂盒(二甲苯胺蓝法)
管理类别第二类
型号规格R: 2×10 mL;R: 1×30 mL; R: 2×30 mL;R: 4×30 mL; R: 6×30 mL
结构及组成/主要组成成分由单试剂(R)组成,其中: 单试剂(R):主要由乙醇胺缓冲液(25 mmol/L)、乙二醇醚二胺四乙酸(0.1 mmol/L)、二甲苯胺蓝(0.2 mmol/L)、表面活性剂(适量)组成。
适用范围/预期用途用于体外定量测定人血清中镁(Mg)的含量。
审批部门广东省食品药品监督管理局
批准日期2016/10/18
生效日期2016/10/18
有效期至2026/10/17
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