| 注册证编号 | 粤械注准20172401391 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 中山标佳生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 中山市南朗镇濠涌村华南现代中医药城科技园一号厂房一、二层 |
| 生产地址 | 中山市南朗镇濠涌村华南现代中医药城科技园一号厂房一、二层 |
| 产品名称 | 镁检测试剂盒（Calmagite比色法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 2×200 Tests；R1:4×60 mL、R2:4×15 mL；R1:4×80 mL、R2:4×20 mL；R1:8×40 mL、R2:2×40 mL；R1:4×120 mL、R2:2×60 mL；R1:2×100 mL、R2:1×50 mL；R1:4×50 mL、R2:2×25 mL；R1:2×40 mL、R2:2×10 mL，校准品（选配）：1×2mL。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由试剂R1和试剂R2组成。试剂R1：染料（Calmagite）；试剂R2：络合剂（EGTA）、氢氧化钾（KOH）；校准品：含硫酸镁水溶液，校准品浓度见瓶签，可溯源至NIST909b。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量检测人血清中的镁的含量。 |
| 审批部门 | 广东省食品药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/9/28 |
| 生效日期 | 2022/9/28 |
| 有效期至 | 2027/9/27 |
