| 注册证编号 | 渝械注准20182060079 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 重庆天如生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 重庆市北部新区翠桃路37号凉井工业园5号楼4层 |
| 生产地址 | 重庆市北部新区翠桃路37号凉井工业园5号楼4层 |
| 产品名称 | 胃肠镜视野清晰度增强仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | TR-ESCGV-01、TR-ESCGV-02、TR-ESCGV-03 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本增强仪由主机、容器、冲洗管路、冲吸一体管（复用品和一次性品，TR-ESCGV-03适用）、冲洗包（固液两种）和增强仪软件组成。其中，增强仪软件为嵌入式软件。主机主要由蠕动冲洗泵、加热恒温装置、磁力搅拌装置、脚踏开关和无线按钮（TR-ESCGV-03适用）组成。容器主要由含温度传感器的杯子、杯盖、密封圈和磁力搅拌子组成。冲洗管路主要由冲洗管-泵管（复用品和一次性品）、冲洗管-延长管（复用品和一次性品）、钳管口连接器（大、小）、易插易取连接器、副送水口连接器组成。冲吸一体管主要由胶管和连接接头组成。冲洗包（固体）主要由药用级葡萄糖、西甲硅油和聚山梨酯80组成，包含两种规格：1.5g/袋、12g/袋；冲洗包（液体）主要由药用级西甲硅油和聚山梨酯80组成，规格：20ml/支。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品供医疗单位与各种品牌型号的胃肠镜配合使用，用于冲洗诊治部位，清除黏液性气泡、黏液、血液、污物和其他有机物，以提高胃肠镜视野清晰度。 |
| 审批部门 | 重庆市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/4/17 |
| 生效日期 | 2023/4/17 |
| 有效期至 | 2028/5/28 |
