| 注册证编号 | 渝械注准20202220035 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 重庆天海医疗设备有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 重庆市南岸区江峡路10号 |
| 生产地址 | 重庆市南岸区江峡路10号1号厂房3、4楼A区 |
| 产品名称 | 细胞医学图像分析系统 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | CMIS-2011、CMIS-2020、CMIS-2030 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 硬件：显微镜、摄像头、计算机主机、显示器、打印机组成。软件：CMIS型细胞医学图像分析系统，为控制型软件组件，其中CMIS-2011型细胞医学图像分析系统骨髓分为单机版和网络版。 |
| 适用范围/预期用途 | CMIS-2011型系统用于医疗卫生单位作人体骨髓细胞检查、诊断使用。CMIS-2020型系统用于医疗卫生单位作人体病理组织检查、诊断使用。CMIS-2030型系统用于医疗卫生单位作人体染色体检查、诊断使用。 |
| 审批部门 | 重庆市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/8/8 |
| 生效日期 | 2022/8/8 |
| 有效期至 | 2025/1/20 |
