注册证编号 | 川械注准20232220115 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 成都瑞琦医疗科技有限责任公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 成都市高新区(西区)天勤东街66号 |
生产地址 | 成都市高新区(西区)天勤东街66号 |
产品名称 | 一次性使用人体末梢血样采集容器 |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | 见附页 |
结构及组成/主要组成成分 | Ⅰ型由试管、盖子和添加剂(和/或附加物)组成。Ⅱ型由试管、盖子、胶塞和添加剂(和/或附加物)组成。试管为聚丙烯塑料(PP),盖子为聚乙烯塑料(PE),胶塞为丁基橡胶。产品采用环氧乙烷灭菌,无菌提供。 |
适用范围/预期用途 | 适用于人体末梢血样的采集、运输和储存,供体外诊断检查用。 |
审批部门 | 四川省药品监督管理局 |
批准日期 | 2023/3/30 |
生效日期 | 2023/3/30 |
有效期至 | 2028/3/29 |