| 注册证编号 | 川械注准20232220115 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 成都瑞琦医疗科技有限责任公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 成都市高新区（西区）天勤东街66号 |
| 生产地址 | 成都市高新区（西区）天勤东街66号 |
| 产品名称 | 一次性使用人体末梢血样采集容器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 见附页 |
| 结构及组成/主要组成成分 | Ⅰ型由试管、盖子和添加剂（和/或附加物）组成。Ⅱ型由试管、盖子、胶塞和添加剂（和/或附加物）组成。试管为聚丙烯塑料（PP），盖子为聚乙烯塑料（PE），胶塞为丁基橡胶。产品采用环氧乙烷灭菌，无菌提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于人体末梢血样的采集、运输和储存，供体外诊断检查用。 |
| 审批部门 | 四川省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/3/30 |
| 生效日期 | 2023/3/30 |
| 有效期至 | 2028/3/29 |
