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成都瑞琦医疗科技有限责任公司

境内医疗器械(注册) — “川械注准20232220115”基本信息
注册证编号川械注准20232220115 [查看相关产品信息]
注册人名称成都瑞琦医疗科技有限责任公司[查看公司信息]
注册人住所成都市高新区(西区)天勤东街66号
生产地址成都市高新区(西区)天勤东街66号
产品名称一次性使用人体末梢血样采集容器
管理类别第二类
型号规格见附页
结构及组成/主要组成成分Ⅰ型由试管、盖子和添加剂(和/或附加物)组成。Ⅱ型由试管、盖子、胶塞和添加剂(和/或附加物)组成。试管为聚丙烯塑料(PP),盖子为聚乙烯塑料(PE),胶塞为丁基橡胶。产品采用环氧乙烷灭菌,无菌提供。
适用范围/预期用途适用于人体末梢血样的采集、运输和储存,供体外诊断检查用。
审批部门四川省药品监督管理局
批准日期2023/3/30
生效日期2023/3/30
有效期至2028/3/29
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