| 注册证编号 | 渝械注准20172400143 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 重庆博士泰生物技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 重庆市南岸区长生桥镇茶花路17号2幢1、2楼 |
| 生产地址 | 重庆市南岸区茶花路17号2幢1、2楼 |
| 产品名称 | 血管紧张素转化酶检测试剂盒（连续监测法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | R:1×20mL；R:1×50mL ；R:2×50mL；R:3×50mL; R:4×50mL；R:5×50mL；R:10×50mL；R:1×1000mL； 100T/盒； 200T/盒；400T/盒。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂R：FAPGG 0.2mmol/L 、Tris-HCl缓冲液 、200mmol/L 稳定剂 20mmol/L。 |
| 适用范围/预期用途 | 本品用于检测人体样本（血清或血浆）中血管紧张素转化酶（ACE）的活性，临床上主要用于高血压用药监测和结节病的辅助诊断。 |
| 审批部门 | 重庆市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/3/14 |
| 生效日期 | 2023/3/14 |
| 有效期至 | 2027/10/29 |
