| 注册证编号 | 湘械注准20192020229 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 稳健平安医疗科技（湖南）有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 澧县经济开发区工业大道8号 |
| 生产地址 | 澧县经济开发区工业大道8号 |
| 产品名称 | 皮肤吻合器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：PA-PFWH-Ⅰ、PA-PFWH-Ⅱ 规格：1.5cm、2.5cm、3.5cm、4.5cm、5.5cm、6.5cm、8.5cm、9.5cm、11.5cm、13.5cm、16.5cm、19.5cm、21.5cm、24.5cm、26.5cm、29.5cm、31.5cm、34.5cm、36.5cm、39.5cm、41.5cm |
| 结构及组成/主要组成成分 | PA-PFWH-Ⅰ型皮肤吻合器由粘贴层（含离型纸）和自锁装置组成，PA-PFWH-Ⅱ型皮肤吻合器由粘贴层（含离型纸）、磁铁和自锁装置组成。磁铁由无纺布包裹，自锁装置由基带、锁扣、棘条和调节扣组成。粘贴层为涂胶无纺布材料，离型纸为纤维纸，自锁装置为医用聚酰胺材料。产品经环氧乙烷灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于外科手术伤口和直线形、大致直线形创口的闭合。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2019/7/24 |
| 生效日期 | 2019/7/24 |
| 有效期至 | 2024/7/23 |
