| 注册证编号 | 渝械注准20202400227 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 重庆鼎润医疗器械有限责任公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 重庆市九龙坡区凤笙路15号附2号 |
| 生产地址 | 重庆市九龙坡区凤笙路15号附2号第四层 |
| 产品名称 | 血栓弹力图试验（活化凝血）试剂（凝固法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 10人份/盒；20人份/盒；25人份/盒；30人份/盒 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂R、缓冲液、氯化钙溶液（选配）、样品杯（选配）。（具体内容详见产品说明书） |
| 适用范围/预期用途 | 本产品与血栓弹力图仪配套使用，临床上用于人体凝血功能的检测。 |
| 审批部门 | 重庆市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/8/17 |
| 生效日期 | 2023/8/17 |
| 有效期至 | 2025/8/26 |
