| 注册证编号 | 渝械注准20192220375 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 重庆普门创生物技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 重庆市沙坪坝区凤凰镇皂桷树村临谢家院子组2号1-29室 |
| 生产地址 | 广东省东莞市松山湖园区彰化路2号1号厂房2-11楼（委托生产） |
| 产品名称 | 血栓弹力图仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | T-8000t、T-8000f、T-8000s、T-8000e |
| 结构及组成/主要组成成分 | 血栓弹力图仪由电源适配器和测量单元组成。其中，含有显示屏的测量单元简称为主机，由预温模块、样品传送及处理模块、检测模块、系统软件和设备软件组成；不含有显示屏的测量单元简称为从机，由预温模块、样品传送及处理模块、检测模块和设备软件组成。本产品组成中系统软件为控制型软件，设备软件为嵌入式软件。 |
| 适用范围/预期用途 | 与配套的检测试剂联合使用，用于监测血液样本的凝血纤溶过程，反映患者的凝血纤溶状态。 |
| 审批部门 | 重庆市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/10/31 |
| 生效日期 | 2023/10/31 |
| 有效期至 | 2024/12/1 |
