| 注册证编号 | 鄂械注准20222223641 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 武汉中纪生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 武汉东湖新技术开发区高新大道818号B区12号楼4层3号(自贸区武汉片区) |
| 生产地址 | 武汉市东湖新技术开发区高新大道818号B区12号楼4层3号 |
| 产品名称 | 细胞医学图像分析系统 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | CytoExplorer ZJ100-BS |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由玻片上样系统(包含电动平移台、玻片架)、图像采集处理系统(包含生物显微镜、CCD 相机、快照模块）、外壳、加密狗和软件（软件交付方式：U盘）组成,软件名称为 CytoExplorer细胞医学图像分析系统软件（发布版本1.1）。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于对骨髓穿刺细胞病理玻片的显微图像进行扫描显示，根据图像上细胞的颜色、强度、尺寸进行筛选、标记和统计，帮助病理医生或细胞学医生对骨髓穿刺细胞病理玻片进行分析。 |
| 审批部门 | 湖北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/1/30 |
| 生效日期 | 2022/1/30 |
| 有效期至 | 2027/1/29 |
