| 注册证编号 | 渝械注准20202400022 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 中元汇吉生物技术股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 重庆市大渡口区建桥工业园C区太康路6号30栋第1-4层 |
| 生产地址 | 重庆市大渡口区建桥工业园C区太康路10号27-28栋第1-4层 |
| 产品名称 | 血细胞分析仪用质控品 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 浓度水平为高值、中值、低值的规格为： 3mL×1；3mL×6。浓度水平为高、中、低套装的规格为：3水平×1支×3mL；3水平×2支×3mL。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要由动物红细胞（20%~65%）、防腐剂（0.03%~0.045%）和氯化钠（0.312%）组成，其中动物红细胞为猪红细胞、山羊红细胞及禽类红细胞。 |
| 适用范围/预期用途 | 全自动血细胞分析仪使用的质控品，该产品用于监控或评价血细胞分析仪检测结果的精密度。 |
| 审批部门 | 重庆市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/10/15 |
| 生效日期 | 2021/10/15 |
| 有效期至 | 2025/1/7 |
