| 注册证编号 | 渝械注准20222220144 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 重庆黄嘉生物技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 重庆市南岸区江峡路1号4幢4-2 |
| 生产地址 | 重庆市南岸区江溪路1号8幢2-2实验室、5-1、5-2（A区） |
| 产品名称 | 液相色谱串联质谱检测系统 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | HJ-CLin 5200 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品主要由三重四极杆质谱仪、二元超高压输液泵、自动进样器、色谱柱恒温箱、溶剂盘、废液管理模块、液相色谱串联质谱检测系统控制分析软件组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品基于液相色谱-质谱联用技术，以液相色谱作为分离系统，质谱作为检测系统，与适配试剂配套使用，在临床上对来源于人体血液样本中的无机或有机化合物进行定性或定量检测，包括诊断的指示物（内源性物质：氨基酸、维生素、激素）和治疗监控化合物（外源性物质：治疗/毒性药物） |
| 审批部门 | 重庆市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/3/9 |
| 生效日期 | 2023/3/9 |
| 有效期至 | 2027/4/23 |
