| 注册证编号 | 渝械注准20232020341 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 重庆市启创医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 重庆市北碚区云汉大道313号5-1 |
| 生产地址 | 重庆市北碚区云汉大道313号5-1 |
| 产品名称 | 一次性腹腔镜用穿刺器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | TC10B、TC12B、TC15B、TC5XB |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性腹腔镜用穿刺器由穿刺杆、穿刺套管组成。穿刺套管由套管、穿刺套上盖、穿刺套下盖、注气阀柄、注气阀、自调试密封帽、阻气阀组成；穿刺杆由不锈钢套管、穿刺杆固定盖和穿刺杆头端组成。该产品采用辐照灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 与内窥镜配套使用，在内窥镜手术中对人体腹部组织穿刺并建立腹腔通道。 |
| 审批部门 | 重庆市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/9/7 |
| 生效日期 | 2023/9/7 |
| 有效期至 | 2028/9/6 |
