| 注册证编号 | 湘械注准20212211815 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 长沙医睿云信息技术服务有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 长沙高新开发区汇达路68号航天亚卫科技园综合楼101栋4楼402 |
| 生产地址 | 长沙高新开发区汇达路68号航天亚卫科技园综合楼101栋4楼402 |
| 产品名称 | 医用电子云胶片软件 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | YDZJP V1.0。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由数据采集、云归档和云应用组成，采用B/S架构；云应用为二维码云胶片系统（移动端）。移动端临床功能包括扫码查报告和查看原始影像。以安装包含授权的ID码形式交付，软件发布版本V1.0。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于医疗机构对电子胶片、报告及DICOM医学影像资料（CT、MRI、DR）的存储、传输和管理，不具有自动诊断功能。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/9/24 |
| 生效日期 | 2021/9/24 |
| 有效期至 | 2026/9/23 |
