| 注册证编号 | 渝械注准20232010407 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 重庆西山科技股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 重庆市北部新区高新园木星科技发展中心（黄山大道中段9号） |
| 生产地址 | 重庆市北部新区高新园木星科技发展中心（黄山大道中段9号）1区1-4楼、2-2区5楼 |
| 产品名称 | 一次性射频等离子消融手术电极 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | PLAE2NB11017S、PLAE2NB09713S、PLAE2NC11015S、PLAE2ND12047S、PLAE2PA11647S、PLAE2PA12047S、PLAE2TB22041S、PLAE2TB21041S、PLAE2TC20037S、PLAE2TC22037S |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性射频等离子消融手术电极含单一电极和带吸引注水功能电极：单一电极由电极杆、手柄、线缆插头组成；带吸引注水功能电极由电极杆、手柄、线缆插头、吸引管和注水管组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 与等离子手术设备配合使用，用于术中软组织的切割、消融、凝血。 |
| 审批部门 | 重庆市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/10/31 |
| 生效日期 | 2023/10/31 |
| 有效期至 | 2028/10/30 |
