| 注册证编号 | 渝械注准20222140056 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 重庆中诺恒康生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 重庆市北碚区京东方大道336号、334号 |
| 生产地址 | 重庆市北碚区京东方大道336号、334号 |
| 产品名称 | 一次性使用骨水泥搅拌套件 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | CFK-1、CFK-2、CFK-3 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用骨水泥搅拌套件根据结构及组成不同分为三种型号，其中型号CFK-1由搅拌碗、搅拌勺、导管、骨水泥套管A、活塞A、通条组成。型号CFK-2由活塞B、骨水泥套管B组成。型号CF-3由搅拌碗、搅拌勺组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品供骨科手术中混匀骨水泥，并将骨水泥注入（输送到）骨髓腔需填充部位用，其中CFK-1型用于混匀骨水泥，并将骨水泥注入（输送到）骨髓腔需填充部位；CFK-2型用于将骨水泥注入（输送到）骨髓腔需填充部位；CF-3型用于混匀骨水泥。 |
| 审批部门 | 重庆市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/1/25 |
| 生效日期 | 2022/1/25 |
| 有效期至 | 2027/1/29 |
