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重庆世纪长和实业有限公司

境内医疗器械(注册) — “渝械注准20172080095”基本信息
注册证编号渝械注准20172080095 [查看相关产品信息]
注册人名称重庆世纪长和实业有限公司[查看公司信息]
注册人住所重庆市南岸区圃莉路8号7幢
生产地址重庆市南岸区圃莉路8号7幢
产品名称一次性使用湿化鼻氧管
管理类别第二类
型号规格SJCH-150、SJCH-200、SJCH-250、 SJCH-150M-1、SJCH-200M-1、SJCH-250M-1、 SJCH-150M-2、SJCH-200M-2、SJCH-250M-2、 SJCH-150M-3、SJCH-200M-3、SJCH-250M-3、 SJCH-150(S)、SJCH-200(S)、SJCH-250(S)、 SJCH-150M-1(S)、SJCH-200M-1(S)、SJCH-250M-1(S)、 SJCH-150M-2(S)、SJCH-200M-2(S)、SJCH-250M-2(S)、 SJCH-150M-3(S)、SICL200M-3(S)、SJCH-250M-3(S)。
结构及组成/主要组成成分一次性使用湿化鼻氧管由鼻氧管或输氧面罩,湿化瓶或S型湿化瓶组成。鼻氧管由接头、导管、三通、固定圈和鼻架组成;输氧面罩由:铝卡、面罩(排气通道)、输氧软管、松紧带组成。湿化瓶由瓶体、瓶盖、连接管、过滤器、氧气输入口、氧气输出口、安全阀组成(内装纯化水);S型湿化瓶由瓶体、瓶盖、连接管A、纤维棒、氧气输入口、氧气输出口、安全阀组成(内装纯化水)。鼻氧管或输氧面罩为环氧乙烷灭菌,湿化瓶或S型湿化瓶和纯化水经辐照灭菌。
适用范围/预期用途用于吸氧时氧源与吸氧者之间的氧气湿化后输送。
审批部门重庆市食品药品监督管理局
批准日期2022/7/20
生效日期2022/7/20
有效期至2027/12/17
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