| 注册证编号 | 鲁械注准20192170689 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 青岛世纪华康医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 山东省青岛市城阳区流亭街道裕亭路9号 |
| 生产地址 | 山东省青岛市城阳区流亭街道裕亭路9号 |
| 产品名称 | 定制式固定义齿 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 镍铬合金铸造单冠、镍铬合金铸造连冠、镍铬合金铸造桥、镍铬合金烤瓷单冠、镍铬合金烤瓷连冠、镍铬合金烤瓷桥、钴铬合金铸造单冠、钴铬合金铸造连冠、钴铬合金铸造桥、钴铬合金烤瓷单冠、钴铬合金烤瓷连冠、钴铬合金烤瓷桥、纯钛铸造单冠、纯钛铸造连冠、纯钛铸造桥、纯钛烤瓷单冠、纯钛烤瓷连冠、纯钛烤瓷桥、氧化锆烤瓷单冠、氧化锆烤瓷连冠、氧化锆烤瓷桥。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 金属铸造类由镍铬合金、钴铬合金、纯钛铸造而成；金属烤瓷类由镍铬合金、钴铬合金、纯钛铸造而成，外层附以烤瓷粉烧制而成；全瓷类的内冠由氧化锆瓷块切削而成，外层附以烤瓷粉烧制而成；所用原材料均为有医疗器械注册证或备案凭证的齿科材料。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于牙体缺损和牙列缺损的固定修复。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2019/10/13 |
| 生效日期 | 2019/10/13 |
| 有效期至 | 2024/10/12 |
