| 注册证编号 | 粤械注准20162400551 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 深圳市锦瑞生物科技股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市光明新区马田街道马山头社区钟表基地格雅科技园3栋4至10层 |
| 生产地址 | 深圳市光明新区马田办事处马山头社区钟表基地格雅科技园3栋4至10层；广东省东莞市黄江镇田星路39号2栋501室(仅为仓库使用） |
| 产品名称 | 免疫球蛋白A（IgA）测定试剂盒（免疫透射比浊法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 20mL(R1：15m1×1 R2：5ml×1)、 80mL(R1：2×30ml R2：2×10ml)、 120mL(Rl：2×45ml R2：3×10ml)、 200mL(R1：3×50ml R2：2×25ml)、 320mL(R1：6×40ml R2：4×20ml) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂盒为液体双试剂。由试剂一（R1）、试剂二（R2）组成。 R1：三（羟甲基）氨基甲烷缓冲液（Tris缓冲液）、聚乙二醇辛基苯基醚(Triton X-100)、聚乙二醇6000（PEG6000）、叠氮钠﹙NaN3﹚。 R2：羊抗人IgA抗体。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清、血浆中免疫球蛋白A的含量。 |
| 审批部门 | 广东省食品药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2016/5/10 |
| 生效日期 | 2016/5/10 |
| 有效期至 | 2025/9/24 |
