| 注册证编号 | 苏械注准20152060950 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 南京普爱医疗设备股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 南京市江宁区望溪路97、99号 |
| 生产地址 | 南京市江宁区望溪路97、99号 |
| 产品名称 | 数字高频移动式X射线摄影机 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | PLX5200A、PLX5200B、PLX5200C、PLX5200D |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由X射线管组件（组合式，104C或104D）、限束器（X5201）、X射线成像系统（CareView 1500P）或平板探测器（Pixium3543EZ）、图像处理系统（T5200）组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于将X线机移动至病房、手术室对不宜搬动的患者进行摄影使用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/8/5 |
| 生效日期 | 2020/8/5 |
| 有效期至 | 2025/8/4 |
