注册证编号 | 渝械注准20202140182 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 重庆超科实业发展有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 重庆市南岸区茶园新区长江工业园C31 |
生产地址 | 重庆市南岸区江溪路1号8幢2层、5层 |
产品名称 | 一次性使用医用口罩 |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | 型 号:耳挂式(无菌)、 耳挂式(非无菌) 规 格:175mm×95mm |
结构及组成/主要组成成分 | 由面罩部分、鼻夹和口罩带组成。面罩部分由三层无纺布组成,由里到外依次是白色无纺布、熔喷无纺布、蓝色无纺布,鼻夹采用可塑性材料制成,系带式口罩带采用无纺布制成,耳挂式口罩带采用丙纶纤维包裹橡胶丝(涤纶加氨纶)制成。无菌产品经环氧乙烷灭菌,环氧乙烷残留量不大于10μg/g。有效期:2年,产品一次性使用。 |
适用范围/预期用途 | 适用于覆盖使用者的口、鼻及下颌,用于普通医疗环境中佩戴、阻隔口腔和鼻腔呼出或喷出污染物。 |
审批部门 | 重庆市药品监督管理局 |
批准日期 | 2020/7/22 |
生效日期 | 2020/7/22 |
有效期至 | 2025/7/21 |