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重庆超科实业发展有限公司

境内医疗器械(注册) — “渝械注准20202140182”基本信息
注册证编号渝械注准20202140182 [查看相关产品信息]
注册人名称重庆超科实业发展有限公司[查看公司信息]
注册人住所重庆市南岸区茶园新区长江工业园C31
生产地址重庆市南岸区江溪路1号8幢2层、5层
产品名称一次性使用医用口罩
管理类别第二类
型号规格型 号:耳挂式(无菌)、 耳挂式(非无菌) 规 格:175mm×95mm
结构及组成/主要组成成分由面罩部分、鼻夹和口罩带组成。面罩部分由三层无纺布组成,由里到外依次是白色无纺布、熔喷无纺布、蓝色无纺布,鼻夹采用可塑性材料制成,系带式口罩带采用无纺布制成,耳挂式口罩带采用丙纶纤维包裹橡胶丝(涤纶加氨纶)制成。无菌产品经环氧乙烷灭菌,环氧乙烷残留量不大于10μg/g。有效期:2年,产品一次性使用。
适用范围/预期用途适用于覆盖使用者的口、鼻及下颌,用于普通医疗环境中佩戴、阻隔口腔和鼻腔呼出或喷出污染物。
审批部门重庆市药品监督管理局
批准日期2020/7/22
生效日期2020/7/22
有效期至2025/7/21
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