| 注册证编号 | 鲁械注准20222141064 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 山东宽原新材料科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 德州市齐河县齐鲁高新技术开发区中关村科技城A座3层305室 |
| 生产地址 | 德州市齐河县齐鲁高新技术开发区科技路以西、中关村北路以北宽原二号车间 |
| 产品名称 | 医用外科口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 平面耳挂式：175mm×95mm。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由口罩体、鼻夹、口罩带组成。口罩体有三层：内、外层为聚丙烯纺粘无纺布，中间层为熔喷无纺布，鼻夹由可弯折的PE材料包裹铁丝制成，口罩带采用氨纶和涤纶材质编制而成。产品以非无菌形式提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床医务人员佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、体液、颗粒物等的直接透过提供物理屏障。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/8/26 |
| 生效日期 | 2022/8/26 |
| 有效期至 | 2027/8/25 |
