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重庆政原汇医疗设备有限公司

境内医疗器械(注册) — “渝械注准20232140178”基本信息
注册证编号渝械注准20232140178 [查看相关产品信息]
注册人名称重庆政原汇医疗设备有限公司[查看公司信息]
注册人住所重庆市经开区迎龙镇美家路1号1号楼三层321 经营场所:重庆市经开区迎龙镇美家路1号1号楼三层313
生产地址重庆市南岸区迎龙镇美家路1号5号楼1层A区、2层(委托生产)
产品名称医用防护口罩
管理类别第二类
型号规格型号:折叠头戴式A型;规格:155mm×110mm
结构及组成/主要组成成分医用防护口罩由口罩体、鼻夹、鼻梁垫、口罩带和口罩调节扣组成。口罩体为三层结构,由外层、过滤层和内层组成。口罩体的内层和外层分别为白色无纺布、湖绿色无纺布,过滤层为熔喷无纺布;鼻夹为铝条材料;鼻梁垫为海绵材料;口罩带采用成分为氨纶和涤纶的头带;口罩调节扣由硅胶材料制成。该产品采用环氧乙烷灭菌。
适用范围/预期用途用于医疗工作环境下,过滤空气中的颗粒物、阻隔飞沫、血液、体液、分泌物等用。
审批部门重庆市药品监督管理局
批准日期2023/5/30
生效日期2023/5/30
有效期至2028/5/29
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