| 注册证编号 | 桂械注准20222400272 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 广西康柏莱科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 南宁市国凯大道东19号金凯工业园南区9号厂房五层501号 |
| 生产地址 | 南宁市国凯大道东19号金凯工业园南区9号厂房五层501号 |
| 产品名称 | 脂蛋白相关磷脂酶A2测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | / |
| 结构及组成/主要组成成分 | R1：Tris缓冲液10-100mmol/L、Tween20 0.1-0.5 %、氯化钠5-10 g/L R2：MES缓冲液 10-100mmol/L、包被抗人脂蛋白相关磷脂酶A2抗体的致敏乳胶颗粒 1-5g/L 校准品：磷酸盐缓冲液10-50mmol/L、重组脂蛋白相关磷脂酶A2抗原20-800ng/mL、牛血清白蛋白10-50g/L 质控品：磷酸盐缓冲液10-50mmol/L、重组脂蛋白相关磷脂酶A2抗原 20-800ng/mL、牛血清白蛋白10-50g/L |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量检测人体血清样本中脂蛋白相关磷脂酶A2的含量。临床上主要用于心脑血管疾病的辅助诊断。 |
| 审批部门 | 广西壮族自治区药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/8/17 |
| 生效日期 | 2022/8/17 |
| 有效期至 | 2027/8/16 |
