| 注册证编号 | 渝械注准20202140308 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 重庆烯珀医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 重庆市綦江区古南街道工业园区A区标准化厂房12、13号 |
| 生产地址 | 重庆市綦江区古南街道工业园区A区标准化厂房12、13号 |
| 产品名称 | 医用外科口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：耳挂式(无菌型），规格：175mm×95mm |
| 结构及组成/主要组成成分 | 医用外科口罩由面罩部分、鼻夹和口罩带组成。 材料：面罩部分由三层无纺布组成，由里到外依次是白色无纺布、熔喷无纺布、蓝色无纺布，鼻夹采用可塑性材料制成，口罩带采用尼龙加氨纶制成。有效期：2年，产品经环氧乙烷灭菌 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床医务人员在有创操作过程中佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、体液、颗粒物等的直接透过提供物理屏障。 |
| 审批部门 | 重庆市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/12/23 |
| 生效日期 | 2020/12/23 |
| 有效期至 | 2025/12/22 |
