| 注册证编号 | 沪械注准20182210343 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 上海辉明软件有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 上海市杨浦区武东路198号902-5室 |
| 生产地址 | 上海市浦东新区绣川路581号1104室 |
| 产品名称 | 医学影像、数据传输处理软件 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | V1.0 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品为医学影像处理软件，包括患者列表模块、图像浏览器模块、报告编辑模块、三维阅片功能模块。产品为独立软件，发布版本为v1.0，载体为光盘或U盘。 |
| 适用范围/预期用途 | 接收符合DICOM标准的医学影像检查图像，用于人体诊查图像、数据的管理、查看、传输和存储，不包括自动诊断功能。 |
| 审批部门 | 上海市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/9/4 |
| 生效日期 | 2023/9/4 |
| 有效期至 | 2028/11/21 |
