| 注册证编号 | 渝械注准20202140241 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 麦鹏医疗器械（重庆）有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 重庆市永川区永津路18号 11号楼3楼 |
| 生产地址 | 重庆市永川区华创大道10号 |
| 产品名称 | 医用外科口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：耳挂式无菌型，耳挂式非无菌型；规格：175mm×95mm |
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要由面罩部分、鼻夹和口罩带组成。 材料：面罩部分由三层无纺布组成，由里到外依次是白色无纺布、熔喷无纺布、蓝色无纺布，鼻夹采用可塑性材料制成，口罩带采用锦纶加氨纶制成。灭菌方式（无菌型）：环氧乙烷灭菌， 有效期：无菌型：灭菌之日起，1年；非无菌型：1年。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于戴在手术室医务人员口鼻部位，以防止皮屑、呼吸道微生物传播到开放的手术创面，并阻止手术病人的体液向医务人员传播，起到双向生物防护的作用。 |
| 审批部门 | 重庆市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/9/18 |
| 生效日期 | 2020/9/18 |
| 有效期至 | 2025/9/17 |
